Biyoanalitik laboratuvarımız, global CRO standartlarını, butik hizmet esnekliği ve ileri analitik teknolojilerle bir araya getirmektedir.
Güncel metot listesi için tıklayınız.
Novagenix Biyoanalitik Laboratuvarı, biyoyararlanım (BA) ve biyoeşdeğerlik (BE) çalışmalarının yürütülmesinde uzmanlaşmış, GCP sertifikalı bir merkezdir.
Biyoanalitik laboratuvarımız, global CRO standartlarını, butik hizmet esnekliği ve ileri analitik teknolojilerle bir araya getirmektedir.
Güncel metot listesi için tıklayınız.
- 3 x SHIMADZU 8060
- 1 x SHIMADZU 8050
- 2 x SHIMADZU 8040
- WATERS Xevo TQ-S Micro
- WATERS Xevo TQD w/H-CLASS UPLC
- WATERS TQD w/H-CLASS UPLC
- WATERS TQD w/UPLC
- WATERS QUATRO MICRO API w/2695 HPLC
1 adet Andrew+ Pipetleme Robotu
Yüksek Kapasite
Yıllık 100.000+ numune işleme kapasitesi ile yüksek hacimli biyoeşdeğerlik ve klinik çalışmalar için güçlü operasyonel altyapı
Robotik Hassasiyet ve Tekrarlanabilirlik
Andrew Alliance robotik pipetleme sistemi ile insan kaynaklı hataların minimize edildiği, maksimum reproducibility sağlayan numune hazırlama süreçleri
Geniş Metot Portföyü
Güncel kılavuzlara uygun şekilde geliştirilmiş ve validasyonu tamamlanmış 310’dan fazla valide edilmiş ve aktif olarak kullanılan biyoanalitik metot
Kapsamlı ve Entegre Çözümler
LC–MS/MS altyapısı ile küçük molekül biyoanalizi ve ICP-MS ile elementel analizleri kapsayan tek noktadan hizmet modeli
Regülasyon ve Kalite Güvencesi
FDA, EMA ve ICH M10 gereklilikleriyle uyumlu; denetime ve ruhsat başvurularına hazır biyoanalitik veri üretimi
Laboratuvarımız, rutin biyoeşdeğerlik çalışmalarının yanı sıra TÜBİTAK 1004 programı kapsamında yürütülen Ar-Ge projelerinde de aktif rol almakta; yenilikçi analitik yaklaşımları regülasyonlara tabi klinik süreçlere entegre etmektedir.
• Yüz tanıma ve parmak izi ile kontrollü erişimi olan 1755 m2 laboratuvar alanı
• Her laboratuar asistanı için ayrı numune hazırlama odaları
• Işığa duyarlı moleküller için özel odalar
• Kısıtlı erişime sahip referans madde odası
• Numune hazırlama ve evaporatör sistemleri için çeker ocak
• Kısıtlı erişime sahip tartım odası
• Kısıtlı erişime sahip -20 ºC ve -70 ºC sürekli sıcaklık takibi yapılan derin dondurucu odası
• +4 ºC ve -20 ºC sürekli sıcaklık takibi yapılan buzdolapları ve derin dondurucular
• Kimyasal depo
• Cam malzeme temizleme odası
• Tüm ekipmanlar için acil elektrik beslemesi
• Kesintisiz Güç Kaynağı ünitesi (UPS)
• Scroll pompalar, azot jeneratörleri
• Merkezi klima
• Merkezi kablosuz alarmlı sıcaklık ve nem takip sistemi