Analitik yöntemlerin geliştirilmesi, impürite çalışmaları, degredasyon çalışmaları ve daha fazlası.
Analitik uzmanlığımız ve son teknoloji ekipmanlarımız sayesinde, analitik kimyadaki en son trendleri takip ederek, ilaç geliştirme ve kayıt aşamalarında müşterilerimize destek veriyoruz.
Uluslararası kılavuzlar (Türkiye Farmakopesi, Avrupa Farmakopesi, Amerika Farmakopesi ve İngiliz Farmakopesi vb.) kullanılarak ürünlere özgü analiz metotları geliştirilir ve doğruluk, kesinlik, seçicilik, geri kazanım ve sağlamlık parametreleri kapsamında valide edilir.
Ürünlerin raf ömrü ve saklama koşullarının belirlenmesi amacıyla ICH stabilite kılavızlarına uygun çalışmalar yürütülür.
Ürünlerde bulunabilecek potansiyel organik safsızlıklar ve bozunma ürünleri analizleri yapılmaktadır.
Hammaddeler ve nihai ürünler, tanımlı spesifikasyonlara uygunluk açışından analiz edilir.
Ar-Ge ve ruhsat süreçleri için analitik strateji, metot seçimi ve teknik raporlama desteği sağlanır.
