BİYOANALİTİK HİZMETLERİMİZ

En karmaşık biyolojik matrislerde dahi güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlayan, çalışmaya özel biyoanalitik çözümler sunulmaktadır.

Metot Geliştirme ve Validasyon

En karmaşık biyolojik matrislerde dahi güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlayan, çalışmaya özel biyoanalitik çözümler sunulmaktadır.

• ICH M10, FDA ve EMA kılavuzlarına tam uyum
• Endojen bileşikler, kiral moleküller, ön ilaçlar ve ışığa duyarlı analitler dâhil olmak üzere zorlu moleküllerde uzmanlık
• Proje sürelerini hızlandırmaya yönelik optimize edilmiş iş akışları ile hızlı metot başlangıcı
• Gelişmiş LC–MS/MS platformları üzerinde metot geliştirme ve validasyon

Güncel metot listesi için tıklayınız.

Biyoeşdeğerlik (BE/BA) ve Klinik Faz Biyoanalizi

Biyoeşdeğerlik ve klinik çalışmalardan elde edilen biyolojik örneklerde yüksek hassasiyetli kantitatif analizler gerçekleştirilmektedir.

• Plazma, serum, tam kan ve idrar örneklerinin analizi
• pg/mL seviyesine ulaşan ultra-düşük LLOQ performansı
• Son teknoloji LC–MS/MS sistemleri kullanılarak kantitatif tayin
• Otomatik numune hazırlama ve optimize edilmiş veri süreçleri sayesinde hızlı geri dönüş süreleri

Trace Element ve Metal Analizi (ICP-MS)

Biyolojik matrislerde elementel ve metal analizleri gerçekleştirilmektedir.

• Yüksek hassasiyet ve sağlam metot performansı

Numune Yönetimi ve Saklama

Numunelerin tüm döngü boyunca güvenli, mevzuata uygun ve izlenebilir şekilde yönetilmesi sağlanmaktadır.

• Numunelerin teslim alınmasından imhasına kadar uçtan uca takibi
• Sürekli izlenen –70°C derin dondurucularda güvenli saklama
• Tam izlenebilirlik, denetime hazır yapı ve veri bütünlüğü güvencesi

Adres

Novagenix Biyoanalitik İlaç Ar-Ge Merk. San. Tic. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Özal Bul. Novagenix Blok No: 395 06750 Akyurt / Ankara

İletişim

Tel : +90 (312) 398 10 81 
Faks : +90 (312) 398 07 18

E-Posta

info@novagenix.com 

Sosyal Medya