ANALİTİK METOD GELİŞTİRME

• Hammadde ve Bitmiş Ürün Analizleri
• Metot Geliştirme ve Metot Validasyonları
• Assay (Miktar Tayini)
• Potens Değerlendirmesi
• Dissolution (Çözünme Hızı) Çalışmaları
• İmpürite (İlgili Bileşikler) Analizleri
• Stabilite Çalışmaları (Hızlandırılmış ve Uzun Dönem)
• Nem Miktar Analizi
• Ağır Metal Analizi
• Fiziksel ve Kimyasal Testler
• Müşteri Odaklı Diğer Testler

Novagenix geliştirmiş olduğu formülasyonların fiziksel ve kimyasal analizleri için gerekli analitik metodları belirler, geliştirir ve valide eder. Uluslararası kılavuzlar (Türkiye Farmakopesi, Avrupa Farmakopesi, Amerika Farmakopesi ve İngiliz Farmakopesi vb.) ve Türkiye Sağlık Bakanlığı, ICH Pharmaceutical Development Q8(R2) yönetmelik ve kılavuzlarını dikkate alarak yürütülen çalışmalar ile güvenliği, etkinliği ve kalite sürekliliğini desteklemektedir. Laboratuvar kalite yönetim sistemi ISO 9001 standardına uygundur.