Taraflarca imzalanan sözleşme sonrasında çalışma dizaynı oluşturulması, Destekleyici ile iletişime geçerek dokümanların hazırlık sürecinin başlatılması

      T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, EMA/FDA mevzuatlarına ve ICH gerekliliklerine uygun şekilde Klinik Çalışma Protokolü hazırlanması
     o BGOF (Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu) ve ORF (Olgu Rapor Formu) gibi ek dokümanların hazırlanması
     o Destekleyici ve Klinik Merkez ile iletişime geçerek ilgili dokümanların finalize edilmesi 

Gönüllülerin sigortalanması

Tüm adımlarda Destekleyici, Klinik Merkez ve Monitör arasında iletişimin sağlanması ve gerektiğinde taraflara bilgilendirme yapılması

Etik Kurul ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu başvuru dosyalarının hazırlanması ve süreçlerinin takibi

Etik Kurul ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylarının ardından klinik çalışma sürecinin başlatılması

     o İlaç etiketlerinin hazırlanması
     o Klinik takvimin belirlenmesinin ardından kan toplama, serum/plazma/biyolojik materyal tüplerinin klinik merkeze iletilmesi 

Klinik araştırmanın monitörizasyonunun gerçekleştirilmesi

Klinik çalışmanın tamamlanmasından sonraki sürecin takibi ve yürütülmesi

     o Çalışmanın tamamlanmasına ilişkin gerekli başvuruların ve bildirimlerin yapılması
     o Biyolojik örneklerin klinik merkezden Novagenix’e transferi
     o Biyoanalitik sürecin ardından sonuçların raporlanması 

Tüm çalışma tamamlandıktan sonra projeye ait Araştırma Ana Dosyası arşivlenir.